FDN KİMYA – Sorumlu Teknik Eleman (STE) ve Mevzuat Uyum Hizmetleri

FDN KİMYA olarak, yalnızca üretim değil, aynı zamanda Türk Kozmetik Mevzuatı’na tam uyumlu süreçler sunarak, iş ortaklarımızın yasal gerekliliklerini eksiksiz yerine getirmesini sağlıyoruz. Bu kapsamda, firmaların Sorumlu Teknik Eleman (STE) görevlendirme işlemlerini yürütüyor, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından denetlenen kozmetik ürünlerde tüm regülasyon yükümlülüklerini profesyonelce yönetiyoruz.

Sorumlu Teknik Eleman (STE) Nedir?

STE; kozmetik ürünlerin mevzuata uygun olarak üretilmesi, piyasaya arz edilmesi ve takip edilmesi sürecinden sorumlu, eczacılık, kimya, biyoloji gibi ilgili bölümlerden mezun kişilerdir. STE görevlendirilmesi, Kozmetik Yönetmeliği gereğince yasal zorunluluktur.

FDN KİMYA Olarak Sağladığımız Hizmetler

✅ Sorumlu Teknik Eleman Görevlendirme

  • STE’ye sahip olmayan firmalar için dış kaynaklı (outsourcing) STE hizmeti sağlıyoruz

  • Görevlendirilecek kişi, tüm yasal koşulları sağlayan, deneyimli ve ilgili bölümlerden mezun uzmanlardan oluşur

  • TİTCK sistemine girişler ve belgeli tanımlama işlemleri tarafımızca yapılır

✅ Mevzuat Uyum Danışmanlığı

  • Kozmetik Yönetmeliği, ÜTS (Ürün Takip Sistemi), ETİKET ve AMBALAJ düzenlemelerine uygunluk kontrolleri

  • GMP (İyi Üretim Uygulamaları) şartlarına göre üretim tesislerinin değerlendirilmesi

  • Piyasaya arz edilecek ürünlerin ürün bilgi dosyası (PIF), güvenlik değerlendirme raporu, etiket kontrolü gibi teknik dosya hazırlıkları

✅ Ürün Bildirimi ve Takibi

  • ÜTS sistemine kozmetik ürün bildirimi (bildirim ve revizyon)

  • Ürün etiket ve içeriklerinin mevzuata uygun olarak hazırlanması

  • Denetim öncesi firma dosyalarının kontrolü ve eğitim desteği

Avantajlarımız

  • Yasal yükümlülüklerinizi profesyonelce yerine getirme imkânı

  • Deneyimli STE kadrosu ile hızlı ve eksiksiz işlem süreci

  • Denetim ve ruhsatlandırma süreçlerine tam destek

  • Dış kaynak hizmet ile firma bünyesine ek personel yükü olmadan yasal uygunluk sağlama

FDN KİMYA olarak sadece ürün değil; mevzuata uygunluk, güven ve profesyonel süreç yönetimi sunuyoruz.
Sorumlu Teknik Eleman görevlendirme ve tüm T.C. mevzuat uyum işlemleriniz için güvenilir çözüm ortağınız olmaktan gurur duyarız.