FDN KİMYA – Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Hazırlama Hizmeti

FDN KİMYA olarak, kozmetik ve dermokozmetik ürünlerin yasal olarak piyasaya arz edilebilmesi için gerekli olan Ürün Bilgi Dosyası (Product Information File – PIF) hazırlık sürecini baştan sona profesyonelce yürütüyoruz. Türk Kozmetik Mevzuatı ve Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009 kapsamında, her kozmetik ürün için eksiksiz ve güncel bir PIF oluşturulması zorunludur.

Bu hizmetimizle; hem kendi ürettiğimiz ürünler hem de fason üretim yaptığımız müşterilerimizin ürünleri için yasal geçerliliğe sahip, denetimlere hazır, teknik ve bilimsel olarak doğrulanmış PIF dosyaları hazırlıyoruz.

PIF (Ürün Bilgi Dosyası) Nedir?

PIF, bir kozmetik ürünün güvenli olduğunu, yasal gereklilikleri karşıladığını ve mevzuata uygun üretildiğini belgeleyen, teknik içerikli ve denetime açık dosyadır. TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) denetimlerinde ve ihracat süreçlerinde bu dosya istenir.

FDN KİMYA Olarak PIF Hizmetimizde Neler Sunuyoruz?

✅ Ürün Güvenlik Değerlendirmesi (Safety Assessment)

  • Uzman değerlendirmesiyle, formülde yer alan tüm bileşenlerin toksikolojik analizi

  • Konsantrasyon, kullanım bölgesi ve maruz kalma süresine göre risk analizi

✅ Kozmetik Ürün Formülasyonu

  • Hammaddelerin INCI isimleriyle listelenmesi

  • Aktif maddeler ve koruyucuların tanımlanması

✅ Etiket ve Ambalaj Bilgileri

  • Mevzuata uygun etiket tasarımı ve içerik kontrolü

  • Uyarı cümleleri, kullanım talimatı, üretici bilgileri gibi zorunlu ifadelerin denetimi

✅ İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Belgeleri

  • Üretim tesisine ait GMP uyumluluğunu gösteren belgelerin dahil edilmesi

✅ Fiziksel, Kimyasal ve Mikrobiyolojik Test Sonuçları

  • Ürüne ait analiz raporlarının dosyaya entegre edilmesi

  • Stabilite, mikrobiyoloji ve pH gibi temel test belgeleri

✅ ÜTS ve Pazar Takibi Uyumları

  • Ürün Takip Sistemi (ÜTS) entegrasyonu için gerekli verilerin hazırlanması

  • İhracat süreçlerinde yurtdışı regülasyonlara uygun versiyon oluşturulması

Neden FDN KİMYA ile PIF Hazırlamalısınız?

  • Mevzuata %100 uyumlu, denetime hazır dosya yapısı

  • Deneyimli uzman kadro ile hızlı ve doğru dosya hazırlığı

  • Fason üretim yaptıran markalar için entegre hizmet

  • Türkçe ve İngilizce olmak üzere çok dilli dosya hazırlığı

  • Denetim öncesi ve sonrası teknik destek

FDN KİMYA olarak, ürününüzün sadece formülünü değil, yasal kimliğini de biz oluşturuyoruz.
Pazara güvenli ve mevzuata uygun şekilde çıkmak isteyen tüm markalar için Ürün Bilgi Dosyası hazırlama sürecini güvenle üstleniyoruz.